Правительство уточнило нюансы использования ФГИС МДЛП в целях подтверждения страны происхождения лекарственного препарата
В Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, закрепили, что система МДЛП взаимодействует с государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации («Честный знак»).
Установлен состав информации, передаваемой в порядке информационного обмена между системами.
МДЛП будет направлять в «Честный знак» сведения о:
- маркированных упаковках (объёмах и датах нанесения маркировки);
- лекарствах, поступающих в обращение (объёме, дате и реквизитах соответствующей записи в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора).
Положение о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, теперь также определяет порядок обеспечения возможности обработки и применения информации (сведений) в целях подтверждения страны происхождения товара.
Расширен перечень государственных информационных систем в области здравоохранения, с которыми взаимодействует «Честный знак».
Предусматриваются и некоторые иные новшества.
Поправки введены в действие с 29 сентября 2025 года.