На что обращать внимание заказчикам при решении вопроса о совместимости медицинских изделий и расходных материалов?
Росздравнадзор разъяснил:
- возможно применение медицинского изделия, производителем которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного изготовителя, зарегистрированным в качестве медизделия, если производитель подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медизделием;
- совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учётом особенностей, установленных в эксплуатационной документации изготовителя на расходный материал;
- совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий.
Напомним, что ФАС России в письме от 26.05.2025 № ГР/48883/25 поддержала данный подход Росздравнадзора.