Минпромторг России предложил уточнить нормы постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 в части закупки лекарственных средств для медицинского применения
Предложены правила внесения в информационную систему мониторинга информации в целях подтверждения страны происхождения лекарств.
Проектом предусматривается порядок добровольного внесения участниками в указанную систему информации (сведений) об исходных материалах, предназначенных для производства лекарственных средств.
Устанавливается порядок обработки и применения такой информации, информационного обмена информационной системы мониторинга с федеральными государственными информсистемами, единым реестром зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и информационными системами участников и участников оборота исходных материалов.
Ожидается, что данные информационной системы мониторинга будут обеспечивать проверку фактически осуществляемых стадий технологического процесса производства лекарственного средства.
Какие новшества внесут в постановление № 1875?
Пункт 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 дополнится новым подпунктом.
Так, для целей закупок по Закону № 44-ФЗ устанавливаются типовые условия контрактов, подлежащие применению заказчиками при осуществлении закупок:
- в случае если предметом контракта является поставка лекарственных препаратов при условии заключения контракта по результатам применения пп. «ф» п. 4 постановления № 1875, поставщик обязан в рамках исполнения контракта осуществить поставку серии лекарственных препаратов, прошедших подтверждение Государственной системы маркировки и прослеживания «Честный знак» страны происхождения лекарственного средства и осуществления всех стадий производства лекарственного препарата (в т.ч. синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) на территориях государств - членов ЕАЭС;
- в этом же случае поставщик обязан одновременно с поставкой такого препарата предоставить информацию о размещении сведений о серии лекарственного препарата, все стадии производства которого осуществлены на территории ЕАЭС и подтверждены системой «Честный знак», на официальном сайте Минпромторга России в сети Интернет.
Публичное обсуждение проекта завершится 28 июля 2025 года.
В случае его принятия поправки могут вступить в силу с 1 сентября 2025 года.